关于新型冠状病毒疫苗批准和分发的常见问题解答

2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款新型冠状病毒疫苗（辉瑞（Pfizer）/拜恩泰科（BioNTech）和莫德纳（Moderna））的紧急使用授权，这两款疫苗已经在全美范围内开始分发。麻省总医院的疫苗和免疫疗法中心主任Mark Poznansky, MD, PhD对有关对抗新型冠状病毒最新进展的常见问题给出了指导和答案。

有没有取得FDA批准的新型冠状病毒疫苗？

目前，FDA已经批准辉瑞/拜恩泰科和莫德纳疫苗的紧急使用授权。这两种疫苗目前正在美国各地推广使用。

了解有关紧急使用授权的详细信息 >

哪些人可以现在接种疫苗？

疫苗的分发将按照免疫实践咨询委员会（ACIP）的指导方针以及马萨诸塞州的新型冠状病毒疫苗接种计划执行。

疫苗分发建议被分为四个阶段。ACIP宣布，疫苗分发的1a阶段将覆盖医护人员和长期护理机构居民。根据这一指导方针，马萨诸塞州公共卫生部正在优先招募医院、长期护理机构（包括技术型护理机构）、紧急医疗服务机构和其他医疗卫生人员登记参加马萨诸塞州的新型冠状病毒疫苗接种计划。

进一步了解马萨诸塞州的疫苗分发计划 >

我什么时候能接种新型冠状病毒疫苗？

作为第一阶段的一部分，一线医护人员、技术型护理机构和辅助生活住所的居民和工作人员目前正在接种疫苗。马萨诸塞州估计，公众可以在2021年4月至6月期间接种疫苗。如果您属于高风险人群，或超过65岁（包含），或从事教育、交通或公共事业工作，您可能会更早接种疫苗。此处详细介绍了新型冠状病毒疫苗接种的当前阶段和适用于马萨诸塞州居民的大致时间表。

新型冠状病毒疫苗是安全有效的吗？

是的。在美国，FDA在批准疫苗使用之前，会对疫苗研发过程中收集的数据和临床试验数据进行审查。这两种获得FDA紧急使用授权的疫苗在临床研究中均显示了超过94%有效率。在人们接种疫苗期间，FDA将继续密切监测其安全性和有效性。

我需要打几针？

辉瑞/拜恩泰科和莫德纳疫苗都需要注射两针或两剂。辉瑞/拜恩泰科疫苗的第一剂和第二剂需要间隔21天；莫德纳疫苗的第一剂和第二剂需要间隔28天。

哪一种疫苗更好？我可以选择接种哪种疫苗吗？

不能。临床研究表明，这两种获得紧急使用授权的疫苗的有效率都超过94%。这两种疫苗目前正在发往全国各地，疫苗接种者将无法选择接种哪种疫苗。一旦您接受第一次注射，您的第二次注射将来自同一制造商，即如果您的第一剂来自辉瑞/拜恩泰科，那您的第二剂也将来自这一制造商。

疫苗能在多大程度上降低感染新型冠状病毒和出现并发症的风险？

获得紧急使用授权的两种疫苗都是mRNA疫苗。通常情况下，疫苗会训练您的身体识别细菌或病毒产生的蛋白质并作出反应。mRNA疫苗会诱使您的身体产生蛋白质，让您的免疫系统检测到这些蛋白质并进行自我保护，从而免于遭受感染新型冠状病毒所带来的严重后果。

虽然疫苗将降低接种者转为新型冠状病毒重症的风险，但我们还不清楚辉瑞/拜恩泰科或莫德纳疫苗是否能够降低病毒的人际传播。随着疫苗的进一步推广，我们很快就会得到答案。

疫苗会给我带来不良反应或副作用吗？如果我出现了不良反应或副作用，我该怎么办？

根据我们目前所知，许多人在接种新型冠状病毒疫苗后会出现轻微的短期副作用，包括：

• 发烧
• 乏力
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 关节疼痛

有些病人的注射部位可能会出现持续数天的红肿。这些不是过敏症状，而是疫苗免疫反应的一部分。

在极少数情况下，疫苗会引起严重的身体反应。如果您出现了不良反应或副作用，您应该联系您的医生。此外，美国疾病控制与预防中心（CDC）和FDA鼓励公众将可能存在的副作用报告给疫苗不良事件报告系统（VAERS）。向VAERS提供的报告有助于CDC监控疫苗的安全性。安全是重中之重。

进一步了解疫苗副作用和不良事件之间的区别 >

如果我接种了疫苗，我还需要佩戴口罩和保持社交距离吗？

是的。根据CDC的说法，目前没有足够的信息表明CDC是否会或何时会停止建议人们为帮助阻止新型冠状病毒传播而佩戴口罩和避免与他人密切接触。此外，接种疫苗的人数以及病毒在社区的传播方式也会影响疫苗的有效性。

接种疫苗后需要多久才能起到防护作用？

辉瑞/拜恩泰科疫苗已被证明在接种第一剂疫苗后10天内即可开始为接种者提供一定的防护。然而，仍然有必要接种第二剂疫苗，才能使疫苗能够最有效地保护接种者。对疫苗接种者来说，继续佩戴口罩和遵循保持社交距离准则仍然很重要，因为这么做可以防止将病毒传播给其他人。

我可以在哪里找到更多的信息？

美国疾病控制与预防中心提供了有关新型冠状病毒疫苗的更多信息以及常见问题解答。

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Translation of "COVID-19 Vaccine Approval and Distribution FAQ," published on January 18, 2021.